KBIOHEALTH 오송첨단의료산업진흥재단

2024년도「바이오의약품 소부장 규제개선 지원」사업 대상 선정 공모 공고

오송첨단의료산업진흥재단 공고 제 2024-055호

2024년도「바이오의약품 소부장 규제개선 지원」

사업 대상 선정 공모 공고

｢바이오의약품 소부장 규제개선 지원｣ 사업에 대한 내용을 다음과 같이 공고하오니 참여를 희망하는

산·학·연·병은 관련 규정과 절차에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2024년 3월 18일

충청북도 도지사 김영환

청주시 시장 이범석

오송첨단의료산업진흥재단 이사장 차상훈

공모 개요

□ 사 업 명 : 바이오의약품 소부장 규제개선 지원 사업

□ 사업목적

❍ 바이오의약품 소재, 부품, 장비 (이하 소부장) 개발에 필요한 규제과학 및 인허가 컨설팅으로 의료제품 사업화 촉진

□ 지원 유형

구분	규제 개선 지원
모집 기간	2024.3.18(월요일) ∼ 사업비 소진까지 수시 모집
지원 규모	5개 과제, 과제당 2천5백만원/연 수준* ※ 과제별 지원 예산은 평가를 통해 최종 확정 (맞춤형 규제 컨설팅 및 규제개선 제품화 지원)
사업기간	사업 선정일 (협약일) ∼ 2024.12.31.
지원 분야	바이오의약품, 소재, 부품, 장비 등
지원 대상	충북도 소재 산·학·연·병

* 신청기관에 대한 평가를 통해 최종 지원 금액 규모를 결정

□ 지원 분야

❍ 바이오의약품 소부장의 연구개발 및 제품화 과정에서 규제지연으로 어려움을 겪는 충북도내 산·학·연·병 대상 규제기관·인허가 컨설팅 지원

❍ 바이오의약품 소부장의 “사업화 가능 과제”중심으로“자유공모”방식 지원

신청 자격 및 지원 방식

□ 신청 자격

❍ 도내 바이오의약품 및 소부장 개발 기업

❍「국가연구개발혁신법」제2조에 따른 연구개발기관으로 컨설팅을 위한 연구·개발 자료를 오송첨단의료산업진흥재단과 공유할 수 있는 기관 및 단체

- 「국가연구개발혁신법」 제2조 제3호의 어느 하나에 해당하는 기관 및 단체

□ 지원 방식

❍ 바이오의약품 및 소부장 개발 기업에 규제과학·인허가 지원이 가능한 자문 기관과 함께 컨소시엄을 구성하여 사업에 지원

❍ (전담 기관) 본 규제지원 사업에 대해 총괄적으로 운영 및 관리 하는 기관

❍ (주관 기관) 본 사업 핵심 분야인 바이오의약품 및 소부장 개발 기관

❍ (자문 기관) 주관기관의 자문역할을 수행하는 기관

- 주관기관의 개발을 지원하고자 하는 컨설팅기관을 지정하여 과제에 제안

❍ (위탁 기관) 주관기관에 필요한 기술서비스를 제공하는 기관

신청 방법

□ 신청서 접수

❍ (접수기간) 수시 접수 (사업비 소진 시까지)

❍ (접수방법) 사업접수 E-mail: buffer@kbiohealth.kr

- E-mail로 전자파일(한글 원본 및 PDF 변환 파일) 제출 필수

※ 메일제목(예시) : [2024 바이오의약품 소부장 규제개선 지원 사업_기관명]_지원 신청명

- 이메일 신청서 제출 후 2일 이내에 확인 메일이 도착하지 않을 경우,

반드시 이메일로 신청서 접수 여부 재확인 필요

❍ (제출서류) 제출서류 목록은 아래와 같으며, 필수서류 미제출 시 평가대상에서 제외 함

제 출 서 류 명	비고
규제지원 신청서(작성 양식)	필수
[별지서식1] 개인정보 이용 동의서	필수
[별지서식2] 사업자등록증 (주관기관, 자문기관)	필수
[별지서식3] 기타 증빙 자료 (국가사업 기 수행 과제 및 식품의약품안전처 사전검토 후 보완요청 대상 증빙자료)*	해당시